藥用塑料瓶使用須知 藥用塑料瓶使用須知
1,塑料瓶產品質量標準.從生產廠的產品質量標準中可以分析判斷產品質量的優劣.
2,瓶體與蓋的密封性,水蒸汽滲透性.密封性與水蒸氣滲透性是塑料瓶的兩個重要技術指標,它們對被包裝的產品穩定性起著致關重要的影響.
3,無論選擇什么原料做的藥用塑料瓶,首先必須符合無毒,無異味等要求,由于可供選用的主原料品種繁多,這就需要對原料的綜合性能加以選用,一般片劑選用高密度聚乙烯,聚丙烯,如需要透明度可選用聚酯瓶(PET瓶),如需要阻隔性能更高,且阻光,不透明,則選用棕色PET瓶,液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料.目前國內的營養保健品和食品的包裝瓶主要是用PET料或HPDE為做,瓶蓋則用PP料
4,用于包裝藥品,營養保健品,食品飲品絕對不能使用回收料衛生部頒布的《食品用塑料制品及原材料衛生管理辦法》對此有明確的規定:"凡加工塑料食具,容器,食品包裝材料,不得使用回收塑料."法規是1990年11月26日發布施行的.
5,質量保證體系.對供應商進行審計己成為采購塑料瓶必不可少的重要環節.通過審計,可對生產廠的軟,硬件設施,技術設備,質量綜合水平作出全面正確評估. 藥用塑料瓶的外形應用特點 藥用塑料瓶應具有足夠的剛度和美觀的外形,能夠在外表中吸引用戶的眼球,保證消費者在使用中能夠具有眾多的選擇和使用性.藥用塑料瓶最常見的外形有圓形,方形,橢圓形等.從使用角度來看,它們各自有其優缺點.圓形塑料瓶剛度較高,但外形不美觀.方形塑料瓶外形美觀,但成型時不易控制塑料瓶壁厚均勻.藥用塑料瓶在生產中要對其進行良好的控制和設計,按照一定的生產和加工工藝進行制作和生產,并且具有良好的使用性能和功能,在行業中能夠充分展現重要的價值.
藥用塑料瓶表面采用標貼時,應使標貼面平整.可在塑料瓶表面設計一個“框格”,使標貼準確定位,不產生移動.在吹塑成型時,型坯吹脹首先接觸的部位,總是趨于先行硬化的部位.因此該部位的壁厚也大一些.邊緣與轉角部位,是型坯吹脹最后接觸的部位,該部位的壁厚較小.因此塑料瓶的邊緣和抹角部位應設計成圓角.改變塑料瓶的表面形狀,如塑料瓶中部相對地細一些,增加塑料瓶的表面的周向凹槽或凸筋,可提高塑料瓶的剛度和耐彎曲性.縱向的凹槽或加強筋,可消除塑料瓶在長期負荷下的偏移,下垂或變形現象. 藥用塑料瓶在生產中的應用
藥用塑料瓶中部相對地細一些，因此塑料瓶的邊緣和抹角部位應假想成圓角。改變塑料瓶的詳情外形。增加塑料瓶的概況的周向凹槽或凸筋，可前進塑料瓶的剛度和耐彎曲性?？v向的凹槽或加強筋，可消除塑料瓶在長久負荷下的偏移、下垂或變形現象。醫藥塑料瓶詳情形狀必要按照響應的標準形式履行控制和使用，充分按照響應的建筑標準履行控制和使用。
藥用塑料瓶在尖角處、口部螺紋的根部、頸部等部位，由于大多數塑料具有凹口敏感性。等閑產生裂縫和開裂現象，所以這些部位應假想成圓角。對于矩形塑料瓶的轉交處，必要撐持塑料瓶的大部分負荷，因此全數增加該處的壁厚，尚有利于前進塑料瓶的剛度和耐負荷強度的。消費者重視力最集中的部位。印刷詳情應平整、持續；如果塑料瓶含有手柄、凹槽、加強筋等結構，醫藥塑料瓶的印刷面。假想時應重視不能給印刷把持造成未便。橢圓形塑料瓶，剛度也較高，但模具的建造費用較高。因此為保證塑料瓶的剛度，除決定剛度高的材料外，還要通過塑料瓶的外形設想，增強藥用塑料瓶的剛度和耐負荷強度。平展性和詳情中進行相應的設想，醫藥塑料瓶假想和操縱過程中必要按照必然的標準和外形特點履行建造。充分提醒杰出的美觀性和設計性，具有首要的創新特色。藥用塑料瓶詳情采用標貼時，應使標貼面平整?？稍谒芰掀吭斍榧傧胍粋€“框格”使標貼準確定位，不產生移動。吹塑成型時，型坯吹脹首先接觸的部位，總是趨于先行軟化的部位。因此該部位的壁厚也大一些。邊緣與轉角部位，型坯吹脹最后接觸的部位，該部位的壁厚較小。 藥用塑料瓶的包裝特點介紹 藥用塑料瓶是最常見的藥品外包裝,它既能存放固體藥物(如藥片),也可用來存放液體藥劑(如藥水).20世紀80年代,世界各國生產的藥瓶大多采用玻璃為瓶體材料,蓋子則采用金屬旋開式蓋子.藥用塑料瓶的最大缺點是:不耐長途運輸,破碎率高,瓶蓋關閉不嚴而易引起漏液,微生物污染,內裝藥液霉變等.這種舊式玻璃瓶在西方國家已很少被制藥廠商采用,取而代之的是由高透明性聚酯材料制成的塑料瓶和拉蓋.這些新開發的藥瓶不僅透明度高,而且耐摔落,耐沖擊,生物相容性好,有些因采用拉蓋技術,開啟十分方便. 藥用塑料瓶的主要原料及配方 一般,多種熱塑性塑料如PE,PP,Pc等均可作為注吹中空藥瓶的原料,但目前出產多的是用于固體藥物包裝的聚烯烴塑料瓶.這種瓶子以高密度聚乙烯樹脂或聚丙烯為原料,并添加色母料(或鈦白粉),碳酸鈣填料以及硬脂酸鋅等助劑加工制成.以高密度聚乙烯樹脂(5000S)為例,其主要原料及配方見表3.
聚乙烯注吹中空藥瓶的王要原料及配方
原料名稱 配比(份)
聚乙烯(5006S) 100
碳酸鈣填料 5
色母料(鈦白粉) 1(0.8)
硬脂酸鋅 1
藥用塑料瓶的主要技術指標
目前有關塑料藥瓶的出產尚無國家尺度作為指導,通常遵循的是醫藥行業尺度－－－－《固體藥用聚烯烴塑料瓶》,此尺度合用于包裝
非芬芳性,非油脂性,非揮發性及易氧化的固體藥品(片劑,膠囊,制劑)的塑料瓶,其主要技術指標如下:
外觀質量要求:藥用塑料瓶的外觀應具有平均一致的乳白色光彩,不得有顯著的色差,瓶子表面要光潔,平整,不答應有變形和顯著的
擦痕,不答應有砂眼,油污氣泡,瓶口應平整,光滑.
物理機能要求:藥用塑料瓶的物理機能主要技術指標項目 指標
密封性 不答應有泄漏
振蕩實驗 不答應有泄漏
水蒸汽滲透滲出性 100mg／24h L
化學機能要求:藥用塑料瓶的化學機能主要技術指標
化學機能主要技術指標
項目 指標 還原性物質 消耗O.02mol/L高錳酸鉀液<1.Oml
重金屬 ≤1.0ppm
水浸液 ≤12.0mg
乙醇浸液 ≤50.0Mg
正乙烷浸液 ≤75.0Mg
菌檢試驗指標:小于100ml的塑料瓶細菌總數不得超過1500個/瓶,霉菌總數不得超過150個/瓶100～250ml的塑料瓶細菌總數不得超過3000個/瓶大于250mL的塑料瓶細菌總數不得超過3500個／瓶,霉菌總數不得超過350個／瓶.所有規格的塑料瓶均不得檢出有大腸桿菌異常毒性:藥用塑料瓶需無異常毒性. |
